工作职责:
工作职责:
1、负责按GMP规范组织生产，确保产品质量可控，保障及时供货。
2、审核车间工艺规程、岗位规程、批生产记录的相关文件，确保本部门人员得到有效培训。
3、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量保证部。
5、负责按照计划组织开展验证工作，确保药品生产全过程均处于验证状态。
6、确保与生产相关重大偏差完成调查、分析，并制定有效的纠正与预防措施。
7、确保委托生产严格按照GMP要求开展。
8、负责配合研发、质量部门进行技术转移、变更等的中、小试及验证生产工作。
9、负责协同质量部门对质量投诉进行调查、分析并制定纠正与预防措施。
10、负责安全生产管理，制订安全消防措施，进行安全消防教育，确保各生产车间严格执行安全生产工作。
11、负责组织开展成本管理工作。
任职资格:
任职资格:
1、45岁以下，本科及以上学历，中药学、药学相关专业；
2、从事中药制剂经验5年以上, 有大型医药生产车间管理经验者优先；
3、熟悉GMP等相关法规；
4、精通固体制剂生产优先。